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杭州反渗透水处理设备工艺
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根据用户水质,由*水处理工程师专业设计,采用世界**Roment及其他工艺,水质稳定,完全符合**药典纯水标准。整个系统可以以模块化设计为指导,根据设备容量、配置情况,以模块化方式组合反渗透、预处理设备、后处理设备等各单元,采用全自动操作系统、系统高效自动清洗、使用进口仪表、水质准确、连续分析、标记。
典型药物用纯制造工艺:
原水-原水加压泵-多介质过滤器-活性炭过滤器-软水机-精密过滤器-*一次反渗透-PH调节-中间罐-*二次反渗透(反渗透膜表面有正电荷)-净化罐-纯泵-紫外线消毒器-微孔过滤器;
原水-原水加压泵-多介质过滤器-活性炭过滤器-研磨机-精密过滤器-初级反渗透设备-中间罐-中间泵-离子交换器-纯化罐-纯泵-紫外线消毒器-微孔过滤器-水点现有工艺
原水-原水加压泵-多介质过滤器-活性炭过滤器-软水机-精密过滤器-一级半透压器-中罐-中泵- EDI系统-顺化水箱-顺化水泵-紫外线消毒器-微孔过滤器-水点新技术
典型净化水制备系统:
反渗透法:用反渗透法制备纯技术是60年代发展起来的新技术。因为它的操作工艺简单,除盐和制热源效率高,而且比较经济。《美国药典》从*19版开始接受该法,是准备注射用水的法律方法之一。
机制:反渗透是渗透的逆过程。指通过特定推力(如压差、温差等)使溶液中溶剂组通过适当的半透膜阻断特定溶质成分的过程。
GMP对制药用水准备装置的要求:
1、结构设计要简单可靠,易于拆卸和拆卸。
2、为了便于拆卸、更换、零部件清洗,执行机构的设计尽可能采用标准化、通用化、系统化的零部件。
3、设备内外壁表面,柔软平整,无死角,易清洗,易灭菌。零件表面要进行镀铬等表面处理,防止腐蚀、生锈。请不要使用油漆,以免设备外油漆脱落。
4.准备纯净水设备应采用低碳不锈钢或其他经过验证不污染水质的材料。准备净化水的设备要定期清洗,并验证清洗效果。
5.用注射水接触的材料必须是优质低碳不锈钢(如316L不锈钢)或其他经证实不污染水质的材料。准备注射水的设备要定期清洗并验证清洗效果。
6.净化水储存周期不得超过24小时,其储存桶应由不锈钢材料或其他经过验证的无毒、耐腐蚀、不渗出污染离子的材料制成。为了保护通风孔,必须安装不掉纤维的疏水除菌过滤器。坦克内壁要光滑,交接和焊接要没有死角和沙眼。应该使用显示不形成停滞水质污染的面值、温度压力等参数的传感器。对储油罐要定期清洗消毒,对灭菌、清洗、灭菌效果进行验证。
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