制药纯化水系统主要由制备单元和储备与分配系统两部分组成。制备单元包括软化水机、纯化水机、高纯水机等设备，其功能是将原水通过多介质过滤、活性炭过滤、软化器过滤、保安过滤器、反渗透和EDI（电去离子）等一系列处理工艺，转化为符合药典要求的纯化水。储备与分配系统则负责纯化水的储存、分配和循环使用，确保在生产过程中能够持续、稳定地供应高质量的纯化水。

水质监控是制药纯化水系统管理的。制药企业应严格按照《中国药典》等相关标准，对纯化水进行定期的水质，包括电导率、pH值、微生物负载、内毒素等关键参数。对于关键指标如电导率和微生物负载，通常需要每日检测，并记录相关数据，以便及时发现并解决潜在问题。
同时，制药企业还应建立水质标报警机制，当到水质参数出设定范围时，能够发出警报，并采取相应的应急处理措施，确保纯化水的质量不受影响。

纯化水系统的设备运行状况直接影响到纯化水的质量和生产效率。因此，制药企业应建立完善的设备运行监控体系，对系统中的关键设备如多介质过滤器、活性炭过滤器、反渗透装置、EDI装置等进行实时监控。通过监测设备的运行参数，如进出水压力、产水流量、浓水流量等，及时发现设备性能的变化，以便采取相应的维护措施。
此外，制药企业还应定期对设备进行巡检和维护，检查设备的连接部位是否有漏水、渗水的情况，检查管道是否有堵塞或变形的情况，确保设备的正常运行。

制药纯化水系统的管理和维护需要的人员来执行。因此，制药企业应加强对相关人员的培训和管理，提高他们的技能和责任意识。培训内容应包括纯化水系统的基本原理、操作流程、维护保养方法以及应急处理措施等。同时，制药企业还应建立完善的考核制度，对相关人员的工作表现进行定期评估，确保他们具备胜任岗位的能力。

日常维护是确保纯化水系统稳定运行的基础。制药企业应详细的日常维护计划，并严格执行。日常维护内容包括：
每天或定期（根据设备使用环境的清洁程度而定）擦拭设备的外壳、控制面板等表面，去除灰尘、污渍和水渍，防止这些污染物进入设备内部影响设备运行。
每天检查设备的进出水管道、阀门、接头等连接部位是否有漏水、渗水的情况。如果发现有泄漏，应及时拧紧或换密封件。
日常运行时，关注设备上的压力表、流量计、温度计、电导率仪等仪器仪表的显示是否正常，数据是否在规定范围内。如果发现仪表显示异常，应及时校准或换。

定期维护是确保纯化水系统长期稳定运行的关键。制药企业应根据设备的使用说明书和维护周期，详细的定期维护计划，并严格执行。定期维护内容包括：
多介质过滤器和活性炭过滤器需要定期进行反冲洗和换滤料。反冲洗的频率和时间可根据设备的使用说明书进行调整。当过滤器的进出水压差过大或水质指标标时，需要及时换滤料。软化树脂需要定期进行再生，当软化树脂的进出水压差过大或产水水质硬度标时，需要换软化树脂。
反渗透膜需要定期进行化学清洗，以去除膜表面的污染物。清洗周期可根据设备的运行情况和水质监测结果确定。同时，需要定期检查反渗透膜元件是否有破损、泄漏等情况，如有问题应及时换。
紫外线器和臭氧器需要定期检查其工作状态，确保效果。紫外线灯管需要定期换，换周期可根据灯管的使用寿命和实际使用情况确定。臭氧发生器需要定期检查其产量和浓度是否符合要求。

当纯化水系统需要停机时，制药企业应详细的停机计划，并采取相应的保护措施。短期停运时，可采用低压清洗方法冲洗RO装置，或保持设备运行一段时间以防止膜元件污染。长期停运时，需要对RO装置进行清洗和保护，以防止设备损坏。
在重启纯化水系统前，制药企业应对系统进行的检查和测试，确保设备状态良好、水质符合要求。同时，需要对系统进行和处理，以确保生产出的纯化水符合药典要求。

制药纯化水系统的管理及维护是确保药品生产质量和患者用药的重要环节。制药企业应加强对纯化水系统的管理和维护力度，建立完善的管理体系和维护机制。同时，需要不断引进新技术、新设备和新方法，提高纯化水的质量和生产效率。